July 31, 2024

Plus particulièrement pour la gestion de la documentation. Quelques fonctionnalités intéressantes: gestion des droits d'accès, partage... Le blog ISO 9001 La pyramide documentaire revisitée Une représentation graphique des différents niveaux de documentation exigés par la norme ISO 9001 version 2000. Qualiblog Quels sont les documents à écrire et tenir à jour pour les processus? Présentation de la fiche d'identité processus, un document décrivant les points importants à connaître sur les processus: finalité, les entrées et les sorties, les procédures associées, le pilote, etc. Ecrire... mais pas trop! Comment trouver la juste mesure dans la formalisation de son système qualité? L'auteur délivre quelques clés pour une rédaction bien pensée, cohérente et pertinente. Florence GILLET GOINARD Cours Comprendre le système documentaire Une vidéo s'articulant ainsi: introduction; que doit-on maîtriser; les documents qualité (MAQ, procédures, PAQ, enregistrements…); les documents externes; les règles de gestion du système documentaire (identification, référencement, diffusion, archivage; la gestion informatique; utilité; conclusion...

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» pour les fiches qualité. [... ] [... ] Exemple de maîtrise des documents qualités Rédaction Vérification Approbation Nom & prénom Date Visa I. Objet L'objet de la présente procédure est de maîtriser les documents qualité au sein de l'entreprise et de s'assurer que seuls les documents qualité pertinents et validés sont en circulation. II. Champs d'application Cette procédure couvre tous les documents qualité internes et externes ayant une incidence sur le système qualité. A. Documents qualité internes Les documents concernés par la présente procédure sont: les processus qualité, les procédures qualité, les instructions de travail, les modes opératoires et les fiches qualité. ] La vérification est matérialisée par un visa sur le document en vigueur. L'approbation de ces documents est effectuée par le supérieur hiérarchique ou par le directeur général avant leur mise en application Diffusion et/ou retrait Le Responsable Qualité détermine les destinataires de diffusion des documents, il est responsable de la diffusion des documents par lotus note « format PDF » auprès des personnes concernées, chaque personne destinataire est tenu de mettre à jour son fichier « Documents qualité » en classant les nouvelles versions et en supprimant les versions périmées. ]

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Ne laissez pas le grand nombre de procédures dans la norme ISO 9001: 2015 vous intimider. Certaines ne vont pas être applicables à votre entreprise et d'autres sont facultatives. Dans la version de 2008, les entreprises devaient respecter 6 procédures obligatoires pour obtenir leur certification. Ce n'est plus le cas. La version de 2015 est beaucoup plus flexible quant aux exigences en termes de documentation. Nous examinerons les différents types de documents décrits dans la norme, notamment ceux qui sont obligatoires pour une certification de votre entreprise. Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux types: Les documents: il s'agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Les documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement. Les enregistrements: il s'agit des preuves des résultats obtenus. Les enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve d'un résultat. Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d'obtenir la certification ISO 9001: Contexte de l'organisme – Détermination du champs d'application du système de management de la qualité (Article 4.

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Posté le 5 décembre 2011 par La rédaction dans Entreprises et marchés La procédure de maîtrise des documents est une des procédures obligatoires de tout système de management (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001... ). Que faut-il définir dans la procédure de maîtrise des documents? Que signifie la revue documentaire? Explications. Pourquoi une procédure de maîtrise des documents? Dans tout système de management ( qualité, environnement, sécurité…), il est important de maîtriser non seulement les documents crées en interne (procédure, instruction, par exemple), mais également ceux qui proviennent de l'extérieur (normes liées aux produits, réglementations, informations clients, par exemple). Quels mécanismes faut-il maîtriser? Toute information utilisée dans le cadre des activités d'un organisme doit être exacte afin d'éviter toute situation non conforme. Pour cela, il est important de maîtriser les mécanismes suivants: Pour les documents internes Approuver les documents avant diffusion: L'information doit être exacte.

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15 juillet 2016 Categories: Tags: informations documentées Tous les responsables Qualité se sont vu reprocher des règles de gestion documentaire peu naturelles… Les cartouches de procédures ou les enregistrements pour lesquels il fallait préciser les durées de vie, le niveau de confidentialité etc… Bonne nouvelle! La nouvelle version de la norme vous donne la possibilité d'automatiser entièrement la « paperasse »…bon débarras! Avec le passage de la norme ISO 9001 version 2015, deux réactions ont été observées: Celle consistant à ne rien changer « On a quand même pas fait tout ça pour tout changer! » Et celle consistant à profiter de la simplification devenue possible Vous l'aurez compris, nous allons nous intéresser aux seconds. 1) Une simplification drastique rendue possible grâce à l'informatique Aujourd'hui 95% des gestions documentaires sont informatisées, ce qui répond à toutes les exigences de la norme (sauf cas très particuliers). Je m'excuse par avance auprès de ceux pour qui les règles de gestion documentaire absconses étaient l'Alpha et l'Oméga de leur métier.

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Normalement, vous limitez ainsi le risque de recevoir des remarques voire des non-conformités à ce sujet lors de l'audit. Vous prendrez le temps de réformer les informations documentées qui ne sont plus indispensables une fois la certification passée. De cette façon vous libérez du temps pour avancer sur d'autres sujets comme l'approche par les risques des processus ou la définition du SWOT (forces, faiblesses, opportunités et menaces) par exemple, qui demandent un gros travail et sur lesquels il est préférable de s'être plus focalisé pour l'audit. Veillez simplement à réviser l'ensemble des informations documentées qui ont besoin de l'être. Malheureusement, cette méthode peut bien sûr ne pas être au goût de votre auditeur. N'oublions pas que leurs exigences et points de contrôles sont dictées par la norme mais que chaque auditeur peut être plus ou moins sensible à telle ou telle stratégie, méthode... Création et la mise à jour de l'Information Documentée: pas de grosses révolutions. La norme n'impose aucun format!

Ces anciens documents obligatoires sont remplacés par l'apparition de la notion d'information documentée. Là encore pas vraiment d'obligations. L'important est de disposer d'informations documentées là où la norme l'exige; c'est-à-dire dans la plupart des chapitres, et là où vous pensez que les informations documentée sont nécessaires pour assurer l'efficacité du système de management Qualité de votre entreprise. Comme la notion de procédure obligatoire disparaît, vous n'êtes pas obligés d'avoir une procédure par processus. Si le processus le permet, les informations documentées qui lui sont rattachées peuvent être constituées par d'autres types de documents, comme des modes opératoires et des instructions par exemple, et ne pas comporter de procédures. Dans un premier temps, vous pouvez envisager de conserver l'ensemble des documents qui étaient en place dans l'entreprise en les mettant à jour si nécessaire. Avec cette méthode vous vous assurez d'avoir un minimum d'informations documentées pour vos processus sans avoir à remanier complètement votre système documentaire.

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