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Mais les dernières recommandations européennes situent cette limite à 30 mL/min. Le Plan de Gestion des Risques Le rivaroxaban fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR), comportant notamment une pharmacovigilance renforcée. Dans le cadre de ce plan, Bayer met à disposition des praticiens un « guide prescription », destiné à « sensibiliser les professionnels de santé au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto® » et à « fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque », ainsi qu'une « carte de surveillance du patient », rappelant notamment au patient la nécessité d'informer le médecin de son traitement avant tout acte invasif. Bayer annonce par ailleurs la mise en place de deux études observationnelles: XANTUS dans la FA, et XALIA dans le traitement des TVP. Formulaire remboursement xarelto france. Ces deux études internationales devraient inclure 10 000 patients. Le recrutement en France débutera au 3ème trimestre 2012.
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L'originalité de la prise en charge par Xarelto® réside dans son administration en **1 seule prise par jour au long cours, validée par le développement clinique, afin de favoriser l'observance dans le cadre de traitements chroniques et d'assurer la transposabilité des données dans les conditions réelles d'utilisation.
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Quand une autorisation pour une spécialité X est-elle valable pour une spécialité Y? Cela dépend du modèle d'autorisation: Pour les autorisations de modèle « b » ou « d » Quand la spécialité pharmaceutique indiquée sur la prescription est inscrite au paragraphe du chapitre IV ou VIII et avec le groupe de remboursement mentionné sur l'autorisation. Si l'autorisation porte encore le nom de la spécialité pharmaceutique au lieu du numéro du paragraphe, le principe suivant s'applique: Si la spécialité pharmaceutique indiquée sur la prescription et la spécialité pharmaceutique mentionnée sur l'autorisation ont les mêmes conditions de remboursement, c'est-à-dire qu'elles sont inscrites au même paragraphe du chapitre IV ou VIII avec le même groupe de remboursement.
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A la parution du JO, Xarelto®, sera le premier anticoagulant oral remboursé et disponible dans 3 indications. Attendu par les professionnels de santé dans ces nouvelles indications, Xarelto® (15 mg et 20 mg, comprimé pelliculé) a été autorisé par la Commission Européenne (CE) dans ces deux nouvelles indications, le 9 décembre 2011. Formulaire remboursement xarelto sur. C'est le seul anticoagulant oral autorisé dans trois indications dans les 27 Etats membres de l'UE. Xarelto® 10 mg avait obtenu son remboursement en mai 2009 pour une première indication: prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). Xarelto® 15 mg et 20 mg, comprimé pelliculé vient d'obtenir le remboursement dans: – la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale (FA) non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que: insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge > 75 ans, diabète, antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire La posologie recommandée est de 20 mg en 1 seule prise par jour.
Ces documents peuvent être demandés lors d'un contrôle. Attention Vous ne pouvez utiliser ce formulaire de demande non spécifique que pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le médecin-conseil délivre une autorisation de modèle « b » ou « d ». Pour savoir si vous pouvez utiliser un formulaire non spécifique, consultez le moteur de recherche des « spécialités pharmaceutiques remboursables » Cliquez à côté sur l'icône de formulaire pour le lien éventuel vers le formulaire (non spécifique). Formulaires pour les orthopédistes - INAMI. Autres demandes Pour certains médicaments, vous n'êtes pas obligé d'utiliser un formulaire réglementaire spécifique, mais vous ne pouvez pas non plus utiliser un formulaire non spécifique. Ces demandes (sans utilisation d'un formulaire) doivent contenir toutes les données permettant au médecin-conseil de vérifier si elles remplissent les conditions de remboursement du chapitre IV ou du chapitre VIII. Conservez dans le dossier de votre patient une copie des résultats et des documents requis.